Ultomiris 300 mg/3 ml koncentrát na infúzny roztok - 1x3 ml
Kód: 05391527744436Podrobný popis
Liek obsahuje liečivo ravulizumab, patriace do skupiny nazývanej "monoklonálne protilátky", ktoré sa viažu na špecifický cieľ v tele. Liečivo bolo vyvinuté tak, aby sa pripájalo k bielkovine komplementu C5, ktorá je súčasťou obranného systému tela nazývaného „komplementový systém“.
Používa sa na liečbu:
- U dospelých a detských pacientov s telesnou hmotnosťou 10 kg a vyššou:
- paroxyzmálnej nočnej hemoglobinúrie (PHN),
- atypického hemolyticko-uremického syndrómu (aHUS).
- U dospelých pacientov:
- generalizovanej myasténie gravis (gMG) - doplnková terapia k štandardnej terapii je indikovaný dospelým pacientom na liečbu gMG, ktorí majú pozitívne protilátky proti acetylcholínovému receptoru (AChR).
- ochorenia centrálneho nervového systému, ktoré prevažne postihuje optické (očné) nervy a miechu nazývané spektrum ochorení neuromyelitis optica (NMOSD) - s pozitívnymi protilátkami proti aquaporínu-4 (anti-aquaporin 4, AQP4)
Dodatočné parametre
Kategória: | Ravulizumab |
---|---|
EAN: | 5391527744436 |
Aplikačná forma: | CON INF - Infúzny koncentrát |
Balení: | 1x3 ml |
Dodávatelia: | AstraZeneca AB (SWE) |
Držiteľ rozhodnutia: | Alexion Europe SAS (FRA) |
Kód štátnej autority (ŠÚKL): | 6228D |
Legislatívne zatriedenie: | Registrované humánne lieky |
Názov produktu podľa ŠÚKL: | Ultomiris 300 mg/3 ml koncentrát na infúzny roztok con inf 1x3 ml/300 mg (liek.inj.skl.) |
Registračné číslo produktu: | EU/1/19/1371/002 |
Typ produktu: | Humánne lieky |
Výdaj: | Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Buďte prvý, kto napíše príspevok k tejto položke.
Pridať hodnotenie
Buďte prvý, kto napíše príspevok k tejto položke.